二附院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

2019年12月13日至15日，受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派，主任评审员山西省人民医院吉建民教授、天津市第三中心医院刘怀平教授、广西壮族自治区人民医院周向阳主任、宁夏医科大学总医院医学实验中心贾伟主任、厦门湖里国宇门诊部陈朝霞主任一行五人，对二附院医学检验科进行为期三天的ISO15189医学实验室认可的现场评审。

评审的首次会议在院宗濂会议室召开。张蓬勃副院长、滕文葆副书记、党变玲副书记、医务部刘明主任、院办谭婷主任、党办赵振锋主任、内科何爱丽主任、检验科耿燕主任、何谦副主任、朱建宏副主任、科室专业组长及其他相关科室负责人等参加了此次会议。

首先，评审组长吉建民教授宣读了CNAS关于二附院检验科认可现场评审的通知和《评审人员廉洁声明》，就现场评审过程中可能存在的抽样风险与医院及检验科进行了充分沟通。然后，检验科耿燕主任就科室质量管理体系的建立及运行情况向评审组进行了详细的汇报。二附院检验科本着“以评审促发展”的初衷，在两年的准备过程中通过对检验科原有资源进行整合，系统梳理工作流程，建立新的质量管理体系，通过全科人员的积极准备，终于迎来了来认可专家的到来。最后，张蓬勃副院长代表医院对五位专家的到来表示欢迎，本次现场评审代表中国合格评定国家认可委员会是一次权威的评审，本次评审将促使医学检验科更加规范化和标准化，希望科室工作中的不符合和潜在不符合在这次评审中得到充分暴露，也希望各位专家能够为二附院医学检验科的发展提出更好的建议。

在为期三天的现场评审过程中，评审组成员对二附院检验科的质量管理体系进行了全要素、全过程、全范围的评审，通过在ICU、急诊等重点临床科室进行标本采集的现场提问、组织医护座谈会等方式了解检验前可能存在的风险；现场检查覆盖检验前中后全过程，通过调阅文档记录和原始数据、现场提问、检测人员能力考核、授权签字人考核等方式了解质量管理体系的运行情况；同时通过现场查看检验仪器模块之间、人员之间的比对，从人、机、法、料、环、样、测等多个维度了解质量管理体系运行的符合性和有效性。评审专家本着客观公正、严谨求实的职业精神，逐一核对准则中的管理要素和技术要素，分析质量关键点是否满足准则要求。评审过程中检验科工作人员与评审专家进行了充分的沟通与交流，评审专家分享了许多他们在质量管理体系运行中的宝贵经验。五位评审专家对质量管理体系的专业把控以及检查过程中严谨求实、精益求精的工作作风给大家留下深刻的印象。

12月15日召开了末次会议。李宗芳院长、巩守平书记、高亚副院长、医务部刘明主任等相关科室负责人出席了会议。现场评审专家一致认为，二附院检验科质量管理体系的建立与运行、检测质量与服务能力能够满足《ISO15189：2012医学实验室质量与能力认可准则》的要求顺利通过现场评审。希望在接下来的两个月时间里，医院与检验科能够如期提交整改材料，顺利通过医学实验室认可。末次会上，巩守平书记对五位专家三天的现场评审表示感谢，对医学检验科取得的成绩表示祝贺，同时对检查中提出的问题要求检验科按要求及时落实整改；李宗芳院长表示，医疗质量是医院的生命线,医疗质量管理是医院管理的核心,是医院赖以生存和发展的基础，医学实验室质量管理是医院医疗质量管理的一部分。本次评审将使二附院检验医学进一步规范化、标准化、国际化，也会带动医院相关科室的质量发展。医院将协调相关职能部门，就评审组给出的整改意见敦促检验科进行落实，希望检验科能够以此次认可为契机，通过此次评审全面提高实验室质量与管理水平，促进二附院检验科达到国际标准化实验室水准，促进学科发展。最后，检验科耿燕主任代表检验科全体工作人员，对评审专家的辛勤付出再次表示感谢，保证就现场评审中发现的不符合分析根本原因，实施纠正措施，确保按时提交整改材料。

ISO15189是国际化的医学实验室质量和能力标准，本次评审是检验科提高质量管理和人员能力的一次绝佳机会，必将促使二附院检验科质量管理体系与国际接轨，使医院检验医学进一步规范化、标准化和国际化。有效落实ISO15189质量管理体系，坚持使用全要素覆盖、全过程管理、全员工参与的管理体系，并将持续改进这一精髓应用于日常工作中，将国际标准落实到日常工作中，促使这一理念成为习惯化、常态化、本地化。

本次评审使二附院医学检验科质量管理迈上了一个新台阶，同时有效实施质量管理体是一个长期系统工程，质量管理之路没有终点，持续改进永远在路上。检验科将不断促进质量管理体系得有效运行和持续改进，不断提高技术能力和管理水平，为临床诊疗提供准确及时可靠的实验室结果，更好地服务于临床和患者，精心护航百姓健康，助力健康中国建设。