药物临床试验机构新增专业授牌暨机构资格复审推进会顺利召开

为了加强药物临床试验质量管理，推动药物临床试验机构不断发展，迎接药物临床试验机构资格复审，7月5日下午，我院召开了药物临床试验机构新增专业授牌暨机构资格复审推进会。机构主任李宗芳院长、机构副主任谭婷出席会议，新任医学伦理委员会委员、11个新增专业及12个原有专业相关人员参加。会议由机构办公室李静主任主持。

首先，李宗芳院长发表了讲话。他指出，药物临床试验是新药研发的重要环节，可靠性的临床试验数据是保证上市药品有效性和安全性的关键。参加临床试验对科技人员科研水平及学科影响力的提升都有很强的推动作用，希望各专业都能规范化、科学化开展临床试验，不断提升临床试验质量，充分保护受试者权益。

接着，李院长宣读了《关于调整我院医学伦理委员会成员的通知》（西交二院〔2018〕63号）的内容，介绍了新任医学伦理委员成员的基本情况。他指出，药物临床试验规范安全的开展和一个拥有制度健全、高素质审查团队的伦理委员会是密不可分的。借此机会，他对上一任伦理委员会全体成员的辛苦付出表示衷心感谢，希望现任伦理委员会成员能够继续发扬伦理委员科学严谨的工作作风，客观公正的对待伦理审查工作，最大限度保护受试者的权益，促进药物临床试验质量的提升。

随后，李宗芳院长、孙秀珍主任委员、张军教授及谭婷主任为11个新增专业进行授牌，会场气氛热烈。机构副主任谭婷作了药物临床试验机构近三年工作总结暨机构复审工作推进的报告。她对机构资格认定复核检查标准进行了详细的解读，布置了现阶段的复审工作安排。

最后，会议邀请西京医院伦理办公室主任贾艳艳作了题为《临床研究中常见的伦理问题》的精彩报告。旨在强化临床试验中研究人员的伦理意识，提高伦理审查贯穿于整个临床试验的可操作性，更好地保护受试者的权益。与会人员认真聆听讲座，均表示受益匪浅。