我院成功召开2015年药物临床试验机构复核工作总结暨新专业申报动员会

2015年药物临床试验复审检查工作总结暨新专业申报动员会在宗濂会议室召开

科研部何爱丽主任主持会议

陕西省食品药品监督管理局药品化妆品注册处朱志峰处长参加会议并讲话

陕西省卫生计生委医政医管局朱敏主任参加会议并讲话

李宗芳副院长参加会议并讲话

相关专业负责人参加会议

相关专业负责人参加会议

相关专业负责人参加会议

相关专业负责人参加会议

相关专业负责人参加会议

科研部谭婷副主任作机构复审工作总结暨新专业申报动员报告

朱志峰处长为药物临床试验机构通过复核进行授牌

朱志峰处长、朱敏主任和李宗芳副院长为12个通过复核专业进行授牌

朱志峰处长、朱敏主任和李宗芳副院长为12个通过复核专业进行授牌

朱志峰处长、朱敏主任和李宗芳副院长为12个通过复核专业进行授牌

朱志峰处长、朱敏主任和李宗芳副院长为12个通过复核专业进行授牌

李宗芳副院长对药物临床试验机构工作进行总结

呼吸专业负责人李雅莉主任发言

麻醉专业负责人薛荣亮主任发言

心血管专业负责人魏瑾主任发言

眼科专业负责人王峰主任发言

肾病专业负责人桂保松主任发言

伦理委员会杨德昌主委发言

泌尿专业负责人种铁主任发言

2015年药物临床试验复审检查工作总结暨新专业申报动员会于4月10日在宗濂会议室成功召开。陕西省食品药品监督管理局药品化妆品注册处朱志峰处长和陕西省卫生计生委医政医管局朱敏主任莅临指导。李宗芳副院长、通过复核检查的伦理委员会杨德昌主委及12个专业（呼吸、消化、皮肤、眼科、心血管、血液、肾病、感染、泌尿、妇产、麻醉、肿瘤）负责人以及拟申报的13个专业（内分泌、神经内科、普通外科、骨 科、耳鼻喉科、儿科（神经）、老年病、中医科（肾病）、心理精神科、重症医学科、医学检验科、医学影像科、超声诊断）负责人及研究团队共计50余人参加。会议由科研部何爱丽主任主持。

首先，科研部谭婷副主任作机构复审工作总结暨新专业申报动员报告。从机构概况、组织管理、制度建设及落实、质量控制、药物管理、文件管理、伦理委员会概况等方面对我院药物临床试验机构工作进行全面总结，并回顾了机构和各专业积极迎接复审检查的全过程。同时，围绕2015年新专业申报的工作重点，对药物临床试验资格认定标准进行解读，对新申报专业研究人员GCP培训及参加临床研究情况进行总结，布置了现阶段申报工作安排。

接着，由朱志峰处长、朱敏主任和李宗芳副院长为药物临床试验机构及12个通过复核专业进行授牌。随后，在经验交流座谈中，复核专业负责人积极发言，从对临床试验的认识、研究团队的管理以及从事临床试验的收益等方面与大家分享，并对拟申报专业提出了好的建议和意见。

朱志峰处长和朱敏主任进行讲话，他们首先对机构及专业顺利通过复核检查表示祝贺，并高度赞扬机构能第一时间积极行动，筹备申报新专业，对提高医院整体临床研究水平起到了有力的推动作用。同时，通报了国家即将出台的相关新法规，并从上级部门的监管角度谈了对机构今后的工作发展要求。指出药物临床试验是一项“立足当前，放眼长远”的工作，是新药获得市场准入的最后一关，是事关广大人民群众生命安全的工作，因此，一定要从思想上重视，行动上负责，严谨求实，在充分保护好受试者利益的基础上科学、规范地开展工作。

最后，李宗芳副院长进行总结，他代表医院对上级领导部门对我院临床研究工作的鼓励和支持表示感谢。他认为作为高校附属医院的医务工作者，科研工作是不可或缺的，临床医生不仅要会做基础研究，更重要的是要提高临床研究水平，在医疗实践中发现问题，研究问题，最终将研究成果转化成医疗技术，服务于人民群众。通过进行多中心药物临床试验，不仅能与国内外知名专家近距离交流学习，提高自身临床科研水平，同时也能提高医院的知名度。在今后的工作中，我们将不断提高认识，积极主动承接临床研究项目，努力促医院整体学术水平和科研地位不断提高，力求使药物临床试验在学科建设中发挥重要作用。