交大二院举办《药物临床试验质量管理规范》（GCP）系列培训

4月22日至23日交大二院药物临床试验机构办公室在院科研中心实验室会议室举办了《药物临床试验质量管理规范》（GCP）系列培训。此次培训是继4月16日举办全院GCP培训大会后，针对药物临床试验秘书、质量控制员、药品管理员、档案保管员进行的专题培训。交大二院药物临床试验机构主任李宗芳教授出席会议，12个复核专业及8个拟申报专业的秘书、质控员、药品管理员、档案管理员共计100余人参加。会议由机构副主任何爱丽教授主持。

李宗芳教授简要介绍了国内外药物临床试验发展历程以及现状，强调了规范化、科学化开展药物临床试验工作的必要性和重要性，希望大家在培训中能深入思考，对培训内容如有疑问随时提问，确保对GCP知识的真正掌握，从而保证药物临床试验工作的科学性及严谨性，最大限度保护受试者权益。

机构办公室主任谭婷做了专项讲座，解读了相关GCP基础知识，重点介绍了药物临床试验秘书、药品管理员、档案管理员、质量控制员的职责分工以及工作要点。

参加培训的人员踊跃发言，互动交流，气氛热烈，并参加了现场试卷考核，为今后临床试验工作的开展奠定了扎实的理论基础。

交大二院《药物临床试验质量管理规范》（GCP）系列培训班的成功举办，得到了院领导、科研部、机构办及广大医务人员的大力支持，大家积极参与专题讲座，利用业余时间认真学习机构办下发的自学材料，对GCP知识有了全面了解，充分体现了我院良好的学习氛围及职工积极向上的精神面貌。同时，也为我院迎接国家食品药品监督管理局的资格认定复核检查做好了充分准备。