共克时艰 药物临床研究机构医学伦理审查会议举办

近日，在交大二附院医学伦理委员会委员们、机构办所有工作人员的共同努力及临床科室研究人员的大力配合下，疫情期间交大二附院2022年第一场药物临床研究机构办医学伦理审查会议成功举办。

医学伦理委员会在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的前提下，独立开展药物临床试验的伦理审查工作，对药物/医疗器械临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物/医疗器械临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持。临床试验的每个环节无不渗透着伦理学的问题，对临床试验伦理学的审查也必然要贯穿于临床试验的各个阶段，因此医学伦理审查工作量极大，机构办每月组织1-2次线下伦理审查会议才能满足临床需要。

2021年12月中旬的突来疫情使原定于2021年12月28日举办的医学伦理审查会议不能按期举办，药物/医疗器械临床试验项目和科研项目共接近20项均受到影响。医学伦理审查时间延期会影响到临床实验项目的开展进度，为保障临床试验顺利开展，交大二附院医学伦理委员会主任委员孙秀珍教授和机构办李静副主任一致决定疫情形势下采用线下/线上相结合的会议形式进行项目伦理审查。

在2022年1月10日和2022年1月11日两个下午时间里，交大二附院医学伦理委员会审查了药物/医疗器械临床试验和科研项目共计17项。会议期间，委员们认真严谨地审查项目，充分保护受试者的权益和安全，尤其关注弱势受试者，项目负责人在线上仔细回答委员们提出的问题，审查力度与线下会议无明显差异，会议顺利举办。