为提升科室临床研究水平，规范研究者发起的临床研究（IIT）项目管理，2025年7月3日下午，老年内分泌代谢科在西三楼六楼举办了学术繁荣系列讲座——“研究者发起的临床研究项目规范管理与伦理审查要点”。此次会议由老年内分泌代谢科副主任章琳主持，特邀医学伦理委员会秘书李涵担任主讲嘉宾，为全体医护人员进行临床研究规范管理与伦理审查相关的培训。

李涵老师深入浅出地阐述了IIT研究的定义与特点，通过与临床试验的对比，让大家清晰地认识到IIT研究在研究目的、设计灵活性、发起主体等方面与临床试验存在的显著差异，以及其在临床实践优化、新疗法探索等多方面所蕴含的重要意义与广阔前景。

在法律法规及指导原则板块，李涵老师详细梳理了“药物临床试验法规”、“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”等关键内容，结合实际案例，生动展现了这些法规在IIT研究全流程管理中的指引作用，从立项、设计到实施等各个环节，都需严格遵循，确保研究在合法合规的轨道上稳步推进。

伦理审查要点作为本次讲座的核心议题，李涵老师着重强调了保护受试者权益与确保研究公正性这两大核心原则。她指出，在审查过程中，科学性和合理性是评估研究价值的首要标准，风险和受益评估则是衡量研究是否符合伦理要求的关键尺度。同时，对知情同意流程的严谨把控、数据及隐私保护的万无一失，以及对利益冲突的严格筛查，都是伦理审查不可或缺的关键环节。她结合丰富多样的案例分析，深入剖析了常见的伦理审查问题，让晦涩的理论知识变得鲜活易懂，为大家在实际研究中规避伦理风险提供了极具操作性的指导。

在互动交流环节，科室医护人员积极踊跃提问，围绕IIT研究中的实际困惑，展开了热烈探讨。从具体研究设计的伦理考量，到复杂病例纳入的伦理难题，李涵老师凭借深厚的专业素养，一一给予详尽解答。

讲座最后，老年内分泌代谢科主任李秀丽作了总结发言。她高度肯定了本次讲座的重要价值，通过此次学术讲座，大家对IIT研究项目有了更为全面、深入的认知。她鼓励科室全体医护秉持科学严谨的态度，大胆尝试开展临床研究项目，在日常工作中持续强化科研意识，不断精进专业技能，以推动科室临床科研工作迈向更高台阶，为医院科研事业的蓬勃发展贡献老年内分泌代谢科的一份力量。