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2022年3月24日,受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派,主任评审员福建医科大曹颖平教授、北京空军总医院马越云教授、北京安贞医院曾小莉主任、三二〇一张薇评审员、西安市儿童医院曹三成主任五人,对我院医学检验科进行为期三天的ISO15189医学实验室认可复评审,由于受疫情影响本次评审采用线上与现场相结合的方式进行。西安交通大学第二附属医院院长李宗芳、副院长高亚、党委副书记党变玲、总会计师李文博及相关管理部门负责人参加了首次会议;党委书记巩守平、副院长高亚等院领导和党政后勤临床医技科室主任及检验科人员参加了末次会议。
线上评审专家通过调阅文件、腾讯会议、微信视频等方式,查看仪器检验项目模块之间、人员能力比对数据,现场评审员深入实验室。评审专家从人、机、法、料、环、样、测多个技术要素了解质量管理体系运行的符合性和有效性。
在为期三天的现场评审过程中,评审组成员对我院医学检验科的质量管理体系进行了全要素、全过程、全范围的评审,通过临床走访耳鼻咽喉头颈外科住院病区、重症医学科病区、急诊等现场了解标本采集、转运过程,通过走访了解临床对检验工作的反馈。
3月27日的末次会议上,现场评审专家一致认为我院检验科质量管理体系的建立与运行、检测质量与服务能力能够满足《ISO15189:2012医学实验室质量与能力认可准则》的要求。我院检验科2017年开始筹划实验室认可工作,2019年12月顺利通过首次现场评审,2021年3月通过首次监督评审,在多次评审过程中实验室质量能力持续提高。检验科在疫情期间依然能够坚持质量管理体系的运行,积极参与新冠核酸检测等工作得到评审专家及医院领导的肯定与认可。
ISO15189是国际通用的提高医学实验室质量和能力的有效工具,本次评审将使检验科质量管理迈上一个新台阶,检验科将以此评审为契机,再接再厉持续保证质量管理体系有效运行和持续改进,不断提高技术能力和管理水平,为临床诊疗提供准确及时可靠的实验室依据,更好地服务于临床和患者,为百姓的健康保驾护航,助力健康中国建设。